ViennaLab StripAssays®

Mit unseren Streifentests von ViennaLab bieten wir Ihnen einen einfachen und schneller Nachweis von Gen-Mutationen basierend auf Polymerase-Kettenreaktion (PCR) und reverser Hybridisierung an.

ViennaLab Diagnostics ist ein österreichisches Unternehmen mit einer mehr als 25-jährigen Erfolgsgeschichte in der Entwicklung und Herstellung von genetischen Tests.

Produktmerkmale - StripAssay®

StripAssays®, die auf PCR und anschließender reverser Hybridisierung basieren, haben bis zu 48 immobilisierte
Sonden für Wildtyp und mutierte Allele und sind einfach zu handhaben.

Benutzerfreundlichkeit

• Einfach und unkompliziert
• Gebrauchsfertige Reagenzien
• Unkomplizierte Instrumentierung
• CE/IVD und IVDR gekennzeichnete Kits
• empfindlich und erschwinglich

 Geschwindigkeit

• Weniger als 6 Stunden von der DNA bis zum Ergebnis

 Zuverlässigkeit

• Einfache und klare Interpretation der Ergebnisse

Effizienz

• Manuell oder automatisch

Das StripAssay® Prinzip

Das Verfahren besteht aus drei Schritten:

• DNA Isolierung
• PCR Amplifizierung mittels biotin-markierter Primer
• Hybridisierung der Amplifizierungsprodukte an allel-spezifische Oligonukleotid-Sonden, welche als parallele Linien auf Teststreifen fixiert vorliegen. Gebundene, biotin-markierte Sequenzen werden mittels Streptavidin-Alkalischer Phosphatase und Farbsubstraten nachgewiesen.

Erforderliche Materialien:

Über die in einem Molekularbiologielabor gebräuchliche Basisausrüstung hinaus benötigt man:

• Thermocycler und passende dünnwandige Plastik-Reaktionsgefässe bzw. -strips
• Schüttelwasserbad mit einstellbarer Temperatur (45°C ± 1°C)
• Vakuum-Absaugapparatur
• Schüttler (Wippe oder Kreisschüttler)
• Optional: Ausrüstung für Agarose-Gelelektrophorese (Kontrolle der Amplifikate).

Übersicht der ViennaLab StripAssays®

Thalassemia / Thalassämie

•  α-Globin StripAssay® - IVDR

Test zum Nachweis von 21 α-Globin Gen-Mutationen 

• β-Globin StripAssay® MED

Test zum Nachweis von β-Globin Gen-Mutationen (Mittelmeer-Varianten)

•  β-Globin StripAssay® IME

Test zum Nachweis von β-Globin Gen-Mutationen (Varianten aus Indien und dem Mittleren Osten)

•  β-Globin StripAssay® SEA

Test zum Nachweis von β-Globin Gen-Mutationen (Südostasien-Varianten)

•  β-Thal Modifier StripAssay®

Test zum Nachweis von Genotypen im Zusammenhang mit dem Schweregrad von β-Thalassämie

Alzheimer Disease / Alzheimer

•  Apo E StripAssay®

Test zum Nachweis der Apolipoprotein (apo) E Isoformen E2, E3 and E4 

Carbohydrate Intolerance / Zuckerintoleranz

•  Lactose Intolerance StripAssay®

Test zum Nachweis von Gen-Mutationen im Zusammenhang mit erblicher Laktose-Intoleranz

•  Sugar Intolerance StripAssay®

Test zum Nachweis von Gen-Mutationen im Zusammenhang mit erblicher Laktose- oder Fruktose-Intoleranz

Cardiovascular Diseases (CVD) / Kardiovaskuläre Erkrankungen

•  CVD StripAssay® A

Test zum Nachweis von 8 Gen-Mutationen die mit Atherosklerose im Zusammenhang stehen

•  CVD StripAssay® T

Test zum Nachweis von 9 Gen-Mutationen die mit venöser Thromboembolie im Zusammenhang stehen

•  FV-PTH StripAssay®

Test zum Nachweis von Faktor V (FV) und Prothrombin (PTH) Gen-Mutationen

•  FV-PTH-MTHFR StripAssay®

Test zum Nachweis von Faktor V (FV), Prothrombin (PTH) und MTHFR Gen-Mutationen

Congenital Adrenal Hyperplasia (CAH) / Adrenogenital Syndrom (AGS)

•  CAH StripAssay® - IVDR
  

Test zum Nachweis der 11 häufigsten Gen-Mutationen im Zusammenhang mit Adreno-Genitalem Syndrom. Empfohlen für die Verwendung in Kombination mit dem CAH RealFast™ CNV Assay

Cystic Fibrosis / Zystische Mukoviszidose 

•  CF StripAssay® - IVDR
  

Test zum Nachweis von 34 Cystic Fibrosis Transmembrane Conductance Regulator (CFTR) Gen-Mutationen und den IVS8 Varianten 5T/7T/9T

•  CF StripAssay® GER - IVDR
  

Test zum Nachweis von 31 Cystic Fibrosis Transmembrane Conductance Regulator (CFTR) Gen-Mutationen (deutsche Varianten)

•  CF StripAssay® TUR - IVDR
  

Test zum Nachweis von 24 Cystic Fibrosis Transmembrane Conductance Regulator (CFTR) Gen-Mutationen (türkische Varianten) und 1 Polymorphismus im CFTR Gen

•  CF StripAssay® EXT - IVDR
  

Test zum Nachweis von 38 Gen-Mutationen und 1 Polymorphismus im CFTR Gen

Familial Mediterranean Fever / Familiäres Mittelmeerfieber

•  FMF StripAssay® - IVDR
  

Test zum Nachweis von 12 MEFV Gen-Mutationen

•  FMF-SAA1 StripAssay® - IVDR
  

Test zum Nachweis von 12 MEFV Gen-Mutationen und 2 polymorphe Loci im SAA1 Gen

Gaucher Disease / Morbus Gaucher

•  Gaucher Disease StripAssay®

Test zum Nachweis von 8 Glucocerebrosidase (GBA) Gen-Mutationen sowie 2 rekombinante Allele entstanden durch Crossover zwischen dem funktionellen GBA Gen und dessen Pseudogen

Haemochromatosis / Hämochromatose

•  Haemochromatosis StripAssay® A

Test zum Nachweis von 12 Mutationen im HFE Gen, 4 Mutationen im TFR2 Gen und and 2 Mutationen im FPN1 

•  Haemochromatosis StripAssay® B

Test zum Nachweis von 3 Mutationen im HFE Gen: H63D, S65C, C282Y

Pharmacogenetics & Oncology / Pharmokogenetik & Onkologie

•  PGX-5FU XL StripAssay®

Test zum Nachweis von Genotypen im Zusammenhang mit dem Ansprechen auf 5-Fluorouracil Therapie. Der Test erfasst 4 polymorphe Loci im DPYD Gen

•  PGX-CYP2C19 StripAssay®

Test zum Nachweis von cytochrome (CYP) 2C19 Gen-Mutationen. Der Test erfasst 8 polymorphe Loci

•  PGX-CYP2D6 XL StripAssay®

Test zum Nachweis von CYP2D6 Gen-Mutationen. Der Test erfasst 19 polymorphe Loci. Empfohlen für die Verwendung in Kombination mit dem CYP2D6 RealFast™ CNV Assay.

•  PGX-HIV StripAssay®

Test zum Nachweis von Genotypen im Zusammenhang mit dem Ansprechen auf HIV hochaktive anti-retrovirale Therapie (HAART)

•  PGX-Thrombo StripAssay®

Test zum Nachweis von Genotypen im Zusammenhang mit dem Ansprechen auf Coumarin-Antikoagulans Therapie. Der Test erfasst 3 polymorphe Loci: VKORC1 -1639 G>A, CYP2C9 430 C>T (2C9*2), CYP2C9 1075 A>C (2C9*3)

•  PGX-TPMT StripAssay®

Test zum Nachweis von Genotypen im Zusammenhang mit dem Ansprechen auf Thiopurin-Therapie. Der Test erfasst 3 polymorphe Loci im TPMT Gen: 238 G>C, 460 G>A, 719 A>G

•  BRAF 600/601 StripAssay®

Test zum Nachweis von 9 Gen-Mutationen im BRAF Gen (codon 600 und 601)

•  EGFR XL StripAssay®

Test zum Nachweis von EGFR Gen-Mutationen. Der Test erfasst 30 Mutationen im EGFR Gen (exons 18/19/20/21)

•  FCGR StripAssay® RUO

Test zur Untersuchung von Fc gamma Rezeptor (FCGR) Polymorphismen. Der Test erfasst 2 polymorphe Loci: FCGRIIA H131R und FCGRIIIA F158V

•  KRAS XL StripAssay®

Test zum Nachweis von KRAS Gen-Mutationen. Der Test erfasst 29 Mutationen im KRAS Gen (codon 12, 13, 59, 60, 61, 117 und 146)

•  NRAS XL StripAssay®

Test zum Nachweis von NRAS Gen-Mutationen. Der Test erfasst 22 Mutationen im NRAS Gen (codon 12, 13, 59, 60, 61 und 146)